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岗位职责:
1、 负责仿制药研发质量研究工作,制定试验方案。
2、 负责分析方法建立,分析数据评估,质量标准建立。
3、按照相关法规要求做好研究相关记录及进行分析相关注册申报资料整理撰写。
岗位要求:
1、 药物分析相关专业,本科及以上学历。
2、三年以上工作经验,熟悉分析工作,熟练使用液相、气相、紫外等仪器。
3、具有扎实的专业基础,能熟练查阅各种药学文献,能熟练翻译英文文献。
4、熟悉质量研究过程,掌握仿制药开发各阶段质量研究工作,研发思路清晰,责任心强。
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